Webinar " Témoignage Dr Péron, Commission Transparence HAS : Doctrine sur Essais Paniers et Remboursement" 20 mai 2021 - 12h30 - 14h00

Est il possible d’obtenir une prise en charge par la solidarité nationale française d’un médicament ciblant une anomalie biologique ou moléculaire rare  ?

Evolution de la doctrine en France pour les essais cliniques 'en panier' ou 'basket' : essais cliniques regroupant des cancers sur des organes différents

Pourquoi un webinar sur ce thème ?

Les progrès de la biologie tumorale et le développement de plateforme de biologie moléculaire permettant de réaliser des analyses extensives de la biologie tumorale dite de screening, permet d’identifier des anomalies moléculaires rares. Le développement de traitements basés sur une anomalie moléculaire dite « driver » indépendamment de la localisation de la tumeur et/ou de l’histologie représente, en oncologie, un changement profond dans l’approche thérapeutique, usuellement appréhendée par organe et non de manière transversale à partir d’une anomalie moléculaire commune à différentes localisations ou histologies tumorales. 

Les essais dit « basket » ou « en panier » consistent à tester un médicament ou une association de médicaments sur une population de patients atteints de cancers de types différents mais porteurs de la même altération ou du même profil moléculaire (indépendamment de leur histologie). 

Le larotrectinib a été développé dans un essai basket non comparatif et a obtenu une AMM conditionnelle pour le traitement des patients adultes et pédiatriques atteints d’une tumeur solide présentant une fusion du gène NTRK. La commission de la transparence a restreint son remboursement uniquement dans le traitement des patients pédiatriques ayant un fibrosarcome infantile ou un autre sarcome des tissus mous, avec une fusion du gène NTRK. La population adulte a ainsi été exclue du remboursement malgrés des résultats encourageants en terme de taux de réponse et de durée de contrôle tumoral dans certaines cohortes de patients.

La doctrine de la commission de transparence a été actualisée dans les suites afin d’expliciter sa position concernant les essais baskets. Nous discuterons de cette doctrine et des conditions à réunir afin d’espérer obtenir une prise en charge."
 

Avec l' intervention de :

Dr Julien Péron , Maitre de Conférence des Universités, Praticien Hospitalier, Oncologue médical à l’Institut de Cancérologie des Hospices Civils de Lyon et Membre de la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé
Suivies d’une séance de Questions-Réponses

Modérateur :

David Pérol,  Directeur de la Recherche Clinique et de l’Innovation, Centre Léon Bérard

A propos des intervenants :

Dr Julien Péron, Maitre de Conférence des Universités, Praticien Hospitalier. Oncologue médical à l’Institut de Cancérologie des Hospices Civils de Lyon. Ancien Fellow de l’EORTC, European Organisation for the Research and Treatment of Cancer. PhD en biostatistiques, avec une activité de recherche au Laboratoire de Biométrie et de Biologie Evolutive de Lyon, UMR CNRS 5558. Actuel membre de la Commission de la Transparence de la Haute Autorité de Santé. Actuel Membre du CNU d’Oncologie Médicale.

David Pérol

David Pérol est Médecin de santé publique, Praticien spécialiste de Centre de Lutte contre le Cancer, Directeur de la Recherche Clinique au Centre Léon Bérard de Lyon. Ses champs de recherche concernent la méthodologie des essais cliniques et les études sur données de vie réelle en oncologie. Il préside le comité scientifique du programme ESMÉ (« Épidémio-Stratégie Médico-Economique »), initiative académique indépendante portée par UNICANCER qui, a pour ambition de centraliser les données de vie réelle des patients traités pour un cancer en France.

ATTENTION : FIN DES INSCRIPTIONS LE MERCREDI 19 MAI 2021 A 12H00.

LE WEBINAR EST ACCESSIBLE UNIQUEMENT AUX ADHERENTS A JOUR DE LEUR COTISATION INDIVIDUELLE 2021 DE 70 EUROS.

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