Webinar 'Essais Cliniques In Silico : Comment franchir le pas vers l'adoption grand public ?' 1er juillet 18h - 19h30

Avec la participation de :

• François-Henri Boissel, Cofondateur et PDG, Novadiscovery
• Cécile Rousseau, Directrice, Nonclinique/Clinique, VCLS, membre active de l'Alliance Avicenna

Pourquoi ce webinar ?

La modélisation et la simulation informatiques (Computational modeling and simulation  - CM&S) sont utilisées depuis des années pour améliorer la conception et le développement dans presque toutes les industries à forte intensité de R&D. Depuis que la FDA a reçu l'obligation du Congrès de promouvoir les essais cliniques in silico en 2018, l'industrie pharmaceutique commence maintenant à rattraper son retard.

==> Quelle est la réalité maintenant ?
==> Quelle est l'attitude des agences réglementaires et des organismes d'évaluation des technologies de la santé (ETS ou HTA) vis-à-vis de la médecine in silico ?

Les approches in silico seront presentées de facon globale: EMA, FDA et quelques autres régions.

Les technologies in silico couvrent un large éventail d'approches, notamment l'intelligence artificielle à forte intensité de données et les modèles mécanistiques de maladies et de patients virtuels basés sur la physique. Nous décrirons ces technologies et leur rôle dans le support des essais in silico.

Un exemple d'approche CM&S aidera à comprendre l'approche derrière la technologie dans son application pour soutenir un essai clinique in silico.
 

A propos de François-Henri Boissel :

    François-Henri est titulaire d'un MSc en Management de l'ESSEC Business School. Avant de fonder NOVA, il a passé quatre ans au sein de la banque d'investissement Lehman Brothers à Londres et à Tokyo, où il a développé une expertise en ingénierie financière, structuration et exécution de transactions. François-Henri a participé à des opérations de titrisation sur un large éventail d'actifs représentant un total de financements complétés de plus de 500 millions de dollars en Europe et en Asie.

A propos de Cécile Rousseau :

Cécile Rousseau est titulaire d'un doctorat en Ingénierie Médicale et Biologique. Après plusieurs positions en tant que Responsable Nonclinique dans la recherche académique et dans l'industrie de la technologie médicale et de la biotech, Elle est actuellement Directrice Nonclinique au sein de VCLS, avec une activité axée sur les thérapies cellulaires et géniques, les dispositifs médicaux, les produits de combinaison et les produits à dérivés de microbiome.
Chez VCLS, Cécile dirige le groupe de travail In Silico et soutient activement les activités autour de la médecine in silico en préparant des dossiers d'information réglementaires et techniques comprenant des preuves numériques pour les interactions avec la FDA et l'EMA.
Cécile est également la représentante de VCLS et une collaboratrice active du groupe de travail sur l'élaboration des politiques de l'Alliance Avicenna, une organisation mondiale à but non lucratif  ayant pour but de faire des essais in silico un 'standard of care'.

Au sein de l'Alliance Avicenna, Cécile est active avec le sous-groupe de travail des organismes notifiés, le sous-groupe de travail sur les bonnes pratiques de simulation (GSP), le sous-groupe de travail de collaboration avec l’EMA et le VPHi, le sous-groupe de travail sur la stratégie pharmaceutique et le sous-groupe de travail visant à la participation du public et des patients), le Groupe de travail international (y compris le sous-groupe de travail sur l'harmonisation mondiale) et le Groupe de travail sur la technologie de recherche au sein de l'Alliance.

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