Information
📢 Une série de 3 webinaires organisée par AMMIS sur le thème :
“CMC dans l’industrie des médicaments et des dispositifs médicaux”
🖥️ 3 sessions en ligne (en direct pour échanger avec nos experts ou en replay pour les membres de l’AMMIS) :
- Mardi 16 juin
CMC : Caractérisation chimique et développement (conception & développement)
-> Consultez ici le programme de l'événement
- Lundi 22 juin
CMC : Manufacturing & Controls / fabrication & contrôles
-> Consultez ici le programme de l'événement
- Mardi 30 juin
CMC : Catégories de Produits Spécialisés
-> Consultez ici le programme de l'événement
Chaque session explore une dimension spécifique de la CMC, de la conception jusqu’aux produits les plus complexes (produits combinés, thérapies innovantes, biosimilaires).
🎯 Programme de la 2ème session
📅 Lundi 22 juin 2026
CMC : Manufacturing & Controls / Fabrication & Contrôles
« Du produit conçu à une production de qualité maîtrisée, reproductible et conforme »
Introduction
1. Rappel réglementaire et normatif
- 1.1. Médicaments
- 1.2. Dispositifs médicaux
2. Procédés de fabrication
- 2.1. Médicaments
- 2.2. Dispositifs médicaux
3. Stratégie de contrôle & système qualité
- 3.1. Médicaments
- 3.2. Dispositifs médicaux
4. Cycle de vie & post-commercialisation
- 4.1. Médicaments
- 4.2. Dispositifs médicaux
5. Métiers et rôles associés
- 5.1. Médicaments
- 5.2. Dispositifs médicaux
- 5.3. Rôles transverses
🗣️ Intervenants (par ordre alphabétique)
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Christophe Bailleul |
Diplômé Ingénieur et Docteur de l’Université de Technologie de Compiègne (UTC) et MBA de l’ESSEC Paris, Christophe a plus de 30 ans d’expérience en industrie de la santé couvrant des biotechnologies aux dispositifs médicaux, de grands groupes internationaux (St Jude Médical, Sorin), de CRO (PRA) et de start-ups (Novacell, Mauna Kea Technologies, MedLumics, AblaView), où il a occupé des responsabilités nationales et internationales en affaires cliniques, réglementaires, assurance qualité, remboursement, économie de la santé et compliance éthique. Il est co-fondateur et membre du Comité Exécutif de Co-Decision Technology dans le domaine de l’Intelligence Artificielle et de la Prise de Décision. En tant que vice-président du groupe clinique d’EUCOMED, maintenant MedTech Europe pendant 10 ans, il a représenté l’industrie européenne au sein du groupes de travail de la Commission Européenne pour la transition de la DDM vers la RDM et la RDPG, du GHTF SG5 et de la task-force ISO 14155. Membre de différentes associations scientifiques et médicales (Conseiller Scientifique Association Recherche Transfusion, Sociétés Française et Européenne de Cardiologie), il est auteur/co-auteurs de plusieurs publications et co-inventeurs de plusieurs brevets. |
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Mikaela Dimitriu |
Fondatrice et COO de Med-Clinical Experte en Oncologie, Médicaments et Dispositifs Médicaux, spécialiste des tumeurs solides, nanoparticules et radiologie interventionnelle, accompagne les entreprises dans leurs stratégies cliniques, réglementaires et affaires médicales. Forte d’une solide expérience en recherche clinique et développement stratégique, elle transmet avec enthousiasme son expertise aux professionnels, alliant rigueur, pragmatisme et engagement pour l’innovation et les patients.
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Arnaud Meimoun |
Ingénieur de formation, Arnaud possède 20 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, chez Pfizer, sur des postes de management / direction en organisation, business excellence, ventes, marketing et médical. CEO de Crescentia Consulting crée en 2015, cabinet de conseil spécialisé dans la réalisation d’ études de marché et de missions en développement commercial pour les entreprises du monde la santé. CEO de Ressource Expert, crée en 2021, cabinet de recrutement et de mise à disposition de consultants experts pour les pharmas, biotechs, medtechs, entreprises de santé digitale.
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Saholy Rakotomanga |
Pharmacien, Ph.D
Ancienne Directrice des Affaires Réglementaires, aujourd’hui Consultante Senior (Conseil & Formation).
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👥 Modalités d'inscription
👉 L’inscription est obligatoire pour tous les participants : permet de recevoir les modalités 24 h avant l’événement et de garantir votre accès.
📌 Coût d'inscription
Quelque soit votre situation, un tarif unique pour tous
🏷️ Participation gratuite si :
- Vous êtes membre adhérent pour l'année 2026
- Vous n'êtes pas membre adhérent pour l'année 2026, nous vous invitions à nous rejoindre sur notre page d'adhésion
Rappel : si vous êtes étudiant (formation initiale uniquement pas d'alternance ni thèse), sans emploi ou employé d’associations de patients, alors l'adhésion annuelle vous est offerte, sous réserve de fournir un justificatif récent à contact@ammis.eu
Les avantages d'une adhésion à l'AMMIS ?
Une adhésion vous permet d'assister à toutes nos activités/événements et d'accéder à l'intégralité des replays des anciens webinaires ou encore la synthèse de l'enquête sur les métiers des affaires médicales (via l'onglet espace membre).
De plus, nous avons de manière régulière des réunions ou Téléconférences "TC" : ce sont des moments d'environ 1h où l'on se retrouve en ligne et où l'on échange sur les projets en cours et à venir de l’association.
Elles ont lieu 1 mardi sur 2 et une fois à 12h30 l'autre à 19h30. Si vous souhaitez y assister et/ou soumettre des idées, venez nous rejoindre, nos TC sont ouvertes à tous nos adhérents.
Important : il n'y a pas d'inscription automatique pour les 3 webinaires sur le CMC, il vous faudra faire une inscription par événement. Pour tout renseignement complémentaire, merci de joindre le secrétariat de l'AMMIS
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Contacts
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